小反芻獸疫病毒抗體檢測卡

使用說(shuō)明書(shū)

（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名：小反芻獸疫病毒抗體檢測卡（膠體金法）

英文名：Test Kit for Antibodies to Peste des Petits Ruminants Virus （GICA）

【包裝規格】 50T/盒、25T/盒

【預期用途】 小反芻獸疫俗稱(chēng)羊瘟、偽牛瘟是由小反芻獸疫病毒（Peste des Petits Ruminants Virus，PPRV）引起的山羊、綿羊、野生小反芻獸的高度接觸傳染性疾病。

本試劑用于檢測反芻動(dòng)物血清中小反芻獸疫病毒抗體，可用于小反芻獸疫感染輔助診斷、疫苗免疫效果評價(jià)。

【原    理】 本試劑采用膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標記物一起沿層析膜移動(dòng)，若樣本中存在PPRV抗體則使檢測線(xiàn)顯示紫紅色，若樣本中不存在PPRV抗體則不產(chǎn)生顏色反應。

【試劑盒組成】

【儲存及有效期】 儲存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個(gè)月。

【樣本準備】

血清：

按常規方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時(shí)待血液凝固后于4000轉/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時(shí)，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無(wú)溶血、無(wú)污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長(cháng)期需置-20℃保存。

全血：

可采用加抗凝劑的全血作為檢測樣本（全血樣本不能冷凍）。若不加抗凝劑則須采出后立即滴入檢測卡加樣孔進(jìn)行檢測，以免樣本凝固無(wú)法流動(dòng)而影響實(shí)驗。

【試驗方法】

1.撕開(kāi)檢測卡鋁箔包裝袋，取出檢測卡，放于平整、潔凈的臺面上。

2.用配套吸管吸取已準備好的澄清樣本上清液，垂直而緩慢的滴加2-3滴（約60ul）到加樣孔內。（全血樣本須4滴以上）

3.室溫下放置10-20分鐘判斷結果，超過(guò)30分鐘的結果無(wú)效。

【結果判斷】

1.陰性：在觀(guān)察孔內，只有對照線(xiàn)區（C）出現一條紫紅色線(xiàn)。

2.陽(yáng)性：在觀(guān)察孔內，檢測線(xiàn)區（T）及對照線(xiàn)區（C）同時(shí)出現紫紅色線(xiàn)。抗體滴度越高，檢測線(xiàn)（T）顏色越深。

3.失效：在觀(guān)察孔內，對照線(xiàn)區（C）不出現紫紅色線(xiàn)。

【試驗結果的解釋】

1 如果未接種過(guò)小反芻獸疫疫苗：

1.1 當被檢樣本檢測線(xiàn)（T）處無(wú)明顯色帶出現，說(shuō)明被檢測樣本中沒(méi)有小反芻獸疫病毒抗體。如果出現相應急性癥狀，則不能排除有小反芻獸疫病毒感染。

1.2 當被檢樣本檢測線(xiàn)（T）處有明顯色帶出現，則有可能為野毒感染或既往感染，需結合臨床及其他方法進(jìn)行分析。

2 如果已接種過(guò)小反芻獸疫疫苗：

2.1 當被檢樣本檢測線(xiàn)（T）條帶的色澤≥對照卡中1:40效價(jià)時(shí)，說(shuō)明抗體的滴度較高，已達到保護水平。

2.2 當被檢樣本檢測線(xiàn)（T）條帶的色澤＜對照卡中1:40效價(jià)時(shí)，說(shuō)明抗體效價(jià)未達到保護滴度，建議進(jìn)行疫苗補種。

【試驗方法的局限性】

    該試驗僅用于定性檢測小反芻獸疫病毒抗體，根據檢測線(xiàn)顯色深淺可作抗體水平強、中、弱的粗略評估。

【注意事項】

【注意事項】

1.試驗前請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗用。

2.請勿使用其他動(dòng)物血清等液體作為陰性對照。 

3.過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。

4.檢測卡從冰箱中取出時(shí)應恢復到室溫后打開(kāi)，打開(kāi)的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效。

5.待檢樣本應新鮮清亮，避免使用污染渾濁、嚴重溶血、大量血脂、異常粘稠的樣本。

6.避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜。

7.試驗的廢棄物應視為污染物，并按當地相關(guān)規定妥善處理。